埃尔顿(上海)医疗器械有限公司
Alton (Shanghai) Medical Instruments Co., Ltd
地址(Address):上海市静安区灵石路693号甲
邮编(P.C.):200072
电话/Tel:86-021-6266-9424
传真/Fax:0216630
国家(Country):China\中国
E_mail:info@alton.com.cn
网址/Website:www.alton.com.cn
埃尔顿是专业研发、生产和销售内镜手术器械的企业。公司在上海静安、宝山设有专业厂房、办公室。拥有丰富的生产经验技术操作人员。遵循产品开发、制造、验收的生产质量体系.确保产品的品质。
Elton is a company specializing in the development, production and sale of endoscopic surgical instruments. The company has a professional factory building and office in Jing'an District, Shanghai. And has rich production experience of technical operators. Follow the production quality system of product development, manufacturing and acceptance to ensure product quality.
上海埃尔顿医疗器械有限公司
于2005年1月成立,是中国最早专注于研发、生产、销售全系列内镜诊疗耗材的厂家之一。总部位于中国上海,在德国汉诺威设有材料研发中心,产品采用德国工艺制造,在欧美、亚洲等地设有分公司或办事机构。在上海虹桥今年建成了全球内镜耗材培训和展示中心,用于开展培训沙龙等各类活动,服务于包括中国在内的全球客户。
公司拥有丰富的生产经验及熟练的技术操作人员。遵循产品开发、制造、验收的系统生产质量体系,确保产品的质量品质。公司顺利通过了ISO13485以及93/42EEC的国际标准体系认证、ITC认证、Intertek认证。与此同时,公司产品还在韩国和伊朗等亚洲国家通过了注册,为产品进入亚洲市场打下了坚实的基础。
公司产品涵盖医疗器械的Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类,拥有十万级、万级、百级净化车间,专业的检验室有无菌实验室、阳性对照、微生物限度室,每年会委托上海市食品药品包装材料测试所根据YY0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》进行静态环境检测,检测项目由温湿度、静压差、风速、换气次数、尘埃粒子、微生物沉降菌等,按照GB50591-2010《洁净室施工及验收规范》、GB/T16292-2010《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》的检测方法,检测结果均符合国家标准要求。
公司历程
2005
公司成立
2006
产品获得CE认证,出口欧盟
2007
获得CFDA颁发的医疗器械注册证
2011
产品获得FDA注册,出口美国
产品获得Anvisa认证
产品获得伊朗注册成功
产品获得土耳其注册成功
2012
产品获得韩国KFDA注册,出口韩国
2013
公司获得上海市高新技术企业
2014
公司获得“专精特新”企业认定
2015
建立韩国分公司
2017
建立第二家工厂
2018
建立“一带一路”ESD培训中心体系
2019
建立ESD培训中心
上海埃尔顿医疗器械有限公司
地 址:上海市宝山区金勺路1688号24幢
电 话:021-62669424 021-56771811
传 真:021-66307823
联 系 人:内贸部
邮 编:200949
邮 箱:info@alton.com.cn